公司简介
北京信立达医药科技有限公司是一家为国内外医药企业及健康相关产品研究、开发、生产企业提供专业化服务的合同研究组织(Contract Research Organization，CRO)，创始团队皆来源于国际知名CRO，自2016年6月起正式运营，是CDISC金牌会员单位，并于2017年10月和2017年12月分别通过了中关村高新技术企业认证和国家高新技术企业认证。 目前信立达有近百名员工分布在北京、长沙、西安等地，公司集数据管理、生物统计、信息化、互联网、大数据等技术和人才为一体，专注打造一个为医药企业（新药、仿制药、医疗器械等的临床研究）提供全方位数据管理、统计分析和信息服务的高效平台，并努力成为一个医药及健康相关产品研究、开发、生产过程中专业化数据工具和数据服务的优质方案服务商。
单位需求
SAS程序员（工作地点：长沙、西安、北京、广州、大连、homebase）
岗位职责：
1. 基于CDISC标准，编程产生符合递交标准的SDTM、ADaM数据集；
2. 基于统计分析计划(SAP)，编程生成统计数据图表列表等文件；
3. 审核来自内外部的文件，与相关项目人员沟通，提供程序编写支持；
4. 完成部门的其他相关工作。
任职要求：
1. 有SAS编程工作经验者优先考虑；
2. 熟悉SAS程序编程语言，基本掌握SAS在临床试验统计分析中的应用；
3. 了解CDISC标准，有CDISC标准转换经验者优先考虑；
4. 本科及以上学历，医药、卫生统计、临床、数学、计算机等相关专业。
生物统计师（工作地点：长沙、西安、北京、广州、大连、homebase）
岗位职责：
1、独立撰写统计分析计划， 运用基本统计方法分析临床试验数据。
2、撰写统计分析报告和临床试验总结报告，设计或审核病例报告表格式。
3、参与撰写临床试验方案的统计学部分，包括样本量的计算。
4、撰写随机说明，实现临床试验的随机化核查随机要素。
任职要求：
1、获得医学统计学专业硕士及以上学位。
2、英文能力达到流利读写。
数据管理员（工作地点：长沙、西安、北京、广州、大连、homebase）
岗位职责：
1. 方案审阅，撰写数据管理计划、数据核查计划等相关文档，CRF设计。
2. 审核数据库，参与数据库测试、自动或手工核查程序的测试。
3. 按照数据核查计划核查数据，在一定时间内完成数据审核，对可疑数据发出质疑。
4. 准备并召开盲态审核会议，根据项目要求实施数据录入和一致性比对。
任职要求：
1. 能承受一定工作压力，同时负责多个项目的数据工作。
2. 英语四级以上，有较好的英语听、说、读、写水平。
高级药物警戒专员（工作地点：大连）
岗位职责：
1、根据试验方案、研究者手册、产品说明书等资料完成试验药物关联性判断
2、检查接收到的安全性信息其医学逻辑性是否合理
3、协助药物警戒部门主管解决来自客户的医学咨询或质疑
4、向药物警戒部门主管反映个例报告处理过程中的问题与风险
任职要求：
1、3年以上药物警戒相关工作经验
2、1年及以上药物警戒医学评审相关工作经验
3、拥有优秀的医学领域判断能力
4、熟悉国内药物警戒相关法律法规内容
客户服务经理（工作地点：上海、苏州、杭州）
职位描述：
1、制定销售计划，挖掘负责区域的商业机会
2、开发潜在客户、维护商务关系、建立合作
3、撰写对外合作方案、产品说明、报价、合作协议等商务文案
4、准备、组织协调、参加各类展会和内部会议
任职要求：
1、2年以上医药相关行业BD工作经验，CRO BD经验优先
2、统招大学本科以上学历，管理类、营销类、医学药学相关专业优先
3、有很强的市场开放意识，能够有效的把握用户心理，具有敏锐的市场嗅觉
4、具备客户服务意识，具有创新思维能力，优秀的学习能力和积极主动的工作态度
5、能适应出差，具有强烈的责任心、进取心、执行力，能承担较大工作压力
质量管理专员（工作地点：北京）
岗位职责：
1. 稽查类型：项目稽查、供应商稽查、公司内部稽查等。
2. 协助检查/稽查：协助来自外部客户/药监机构对公司或研究中心的稽查/检查。
3. 协助组织公司的定期培训；
4. 协助完善公司级SOP和稽查相关SOP。
任职要求：
1. 临床医学、药学或相关专业本科及以上学历。
2. 熟悉ICH-GCP及新药研发流程，熟悉药品和器械临床研究法规和临床研究监查流程。
3. 2年以上临床研究工作经验或有1年以上的临床稽查工作经验。
4. 良好的英语听、说、读、写能力。
项目管理助理（工作地点：北京）
岗位职责：
1. 协助项目经理在项目启动、执行和结束时的各项项目管理工作。
2. 协助项目经理按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作。
3. 负责在项目管理系统中对各项目时间安排进行维护；
4. 与项目各部门负责人及申办方或合作方建立并保持良好的合作关系；
任职要求：
1. 熟练使用EXCEL，MS Project等MS office办公软件。
2. 对临床试验数据统计流程有一定的了解。
3. 具有良好的团队合作能力、时间管理能力、良好的书面和口头表达能力。
4. 有临床试验数据统计项目管理经验优先。
定量药理专员（工作地点：北京）
岗位职责：
1、协助综合分析新药PK/PD/安全性相关信息，进行定量药理学研究；
2、协助进行DMPK研究中QC工作的开展；
3、审阅早期临床试验设计中药代动力学部分，优化PK设计；
4、结合统计数据，协助撰写PK报告；
5、协助与客户进行定量药理学相关方面的沟通、培训
任职要求：
1、硕士及以上，临床药理学，药代动力学，生物医学工程，生物药剂学，临床药学等专业；
2、能够独立进行群体药代的模型建立、模型验证，能够独立使用WinNonlin进行模型分析；
3、稳重细致、善于学习，具有独立自主、积极向上、认真负责的工作态度。
员工福利：
酬劳丰富，五险一金，补充医保，奖金，
节日福利，生日礼物，惊喜礼品、水果，
弹性工作，年度体检，带薪年假、病假，
各主题内外部培训，团建，空巴...
更多福利等你来！
简历投递至：hr@trustcro.com
公司简介：
北京信立达医药科技有限公司是一家为国内外医药企业及健康相关产品研究、开发、生产企业提供专业化服务的合同研究组织(Contract Research Organization，CRO)，创始团队皆来源于国际知名CRO，自2016年6月起正式运营，是CDISC金牌会员单位，并于2017年10月和2017年12月分别通过了中关村高新技术企业认证和国家高新技术企业认证。
信立达公司集数据管理、生物统计、药物警戒、医学监查、信息化等技术和人才为一体，专注打造一个为医药企业（新药、仿制药、医疗器械等的临床研究）提供全方位数据管理、统计分析和信息服务的高效平台，并努力成为一个医药及健康相关产品研究、开发、生产过程中专业化数据工具和数据服务的优质方案提供商。通过构建标准化的数据管理和生物统计模块化平台，让临床研发全过程中数据统计标准化流程化，更高质量，满足国际标准，工作更轻松。
在信立达，我们对数据质量的要求是苛刻的，对待项目的态度是专注的，因为懂得临床研发的不易，因为珍惜客户的信赖相托。为客户提供价值，同时也获得成长和发展。加入我们，和我们一起继续前行，你只需用专业的态度努力工作，其他的交给我们，我们会还给你不一样的自己。
