公司简介
北京信立达医药科技有限公司是一家为国内外医药企业及健康相关产品研究、开发、生产企业提供专业化服务的合同研究组织(Contract Research Organization，CRO)，创始团队皆来源于国际知名CRO，自2016年6月起正式运营，是CDISC金牌会员单位，并于2017年10月和2017年12月分别通过了中关村高新技术企业认证和国家高新技术企业认证。 目前信立达有近百名员工分布在北京、长沙、西安等地，公司集数据管理、生物统计、信息化、互联网、大数据等技术和人才为一体，专注打造一个为医药企业（新药、仿制药、医疗器械等的临床研究）提供全方位数据管理、统计分析和信息服务的高效平台，并努力成为一个医药及健康相关产品研究、开发、生产过程中专业化数据工具和数据服务的优质方案服务商。
单位需求
北京信立达医药科技有限公司招聘简章
一、公司简介
北京信立达医药科技有限公司是一家为国内外医药企业及健康相关产品研究、开发、生产企业提供专业化服务的合同研究组织(Contract Research Organization，CRO)，创始团队皆来源于国际知名CRO，自2016年6月起正式运营，是CDISC金牌会员单位，并于2017年10月和2017年12月分别通过了中关村高新技术企业认证和国家高新技术企业认证。信立达所提供的服务受到客户的一致好评，目前，已经成为Covance, Roche, Abbott, Ipsen, CASI, Uni-Bioscience等知名外资医疗企业的优选供应商！
信立达公司集数据管理、生物统计、信息化、互联网、大数据等技术和人才为一体，专注打造一个为医药企业（新药、仿制药、医疗器械等的临床研究）提供全方位数据管理、统计分析和信息服务的高效平台，并努力成为一个医药及健康相关产品研究、开发、生产过程中专业化数据工具和数据服务的优质方案提供商。通过构建标准化的数据管理和生物统计模块化平台，让临床研发全过程中数据统计标准化流程化，更高质量，满足国际标准，工作更轻松。
在信立达，我们对数据质量的要求是苛刻的，对待项目的态度是专注的，因为懂得临床研发的不易，因为珍惜客户的信赖相托。为客户提供价值，同时也获得成长和发展。加入我们，和我们一起继续前行，你只需用专业的态度努力工作，其他的交给我们，我们会还给你不一样的自己！
二、岗位介绍
1、SAS程序员（工作地点：长沙、西安、北京）
岗位职责：
1. 负责按照统计分析计划(SAP),编写SAS程序,生成统计数据图表列表等rtf文件；
2. 负责SAS宏程序的开发，构建公司相关程序框架体系和程序相关SOP；
3. 审核来自统计部的其他同事的文件，与相关项目人员沟通，提供程序编写支持；
4. 完成部门的其他相关工作。
任职要求：
1. 学历要求：本科及以上学历；
2. 技术要求：熟悉SAS程序编程语言。精通SAS在数据管理上的应用，基本掌握SAS在统计分析中的应用；
3. 专业要求：专业不限。医药、卫生统计、临床相关专业优先考虑；
4. 工作经验：有SAS Programmer项目经验者优先考虑；
5. 综合能力要求：具有较强的执行力和较强的集体意识和良好的团队合作精神；具有良好的适应能力、问题解决能力及应急处置能力，能在时间限制和任务压力下工作；
2、数据管理员（工作地点：长沙、西安、北京）
负责临床试验项目的数据管理工作，确保临床试验数据的完整性，准确性和一致性。在允许的时间范围内根据项目要求完成受试者的数据核查、清理及相关文档，与研究项目团队成员和研究中心有效沟通、紧密合作。
岗位职责：
1. 方案审阅，撰写数据管理计划、数据核查计划等相关文档，CRF设计。
2. 审核数据库，参与数据库测试、自动或手工核查程序的测试。
3. 按照数据核查计划核查数据，在一定时间内完成数据审核，对可疑数据发出质疑。
4. 及时与研究中心和临床监查员密切沟通，在规定的时间内解决数据质疑并更新数据库。
5. 进行外部数据管理，严重不良事件一致性核查等。
6. 准备并召开盲态审核会议，根据项目要求实施数据录入和一致性比对。
7. 对新员工及下属员工进行培训并提供指导，完成直线经理所布置的各项任务。
任职要求：
1. 有临床研究数据管理项目经验优先；
2. 熟悉数据管理全流程工作，能独立负责项目数据工作的对外联系，保证与项目组各职能部门的沟通顺畅，有效推动项目按计划时间点顺利进行。
3. 能承受一定工作压力，同时负责多个项目的数据工作。
4. 英语四级以上，有较好的英语听、说、读、写水平。
3、统计师/高级统计师（工作地点：长沙、西安、北京）
岗位职责：
1、独立撰写统计分析计划， 运用基本统计方法分析临床试验数据。
2、对需要分析展示的临床试验数据进行SAS编程。
3、根据信立达SOP，GCP以及在质量管理体系下实施项目。
4、撰写随机说明，实现临床试验的随机化核查随机要素（随机说明和随机表）。负责准备、分配以及获取随机和破盲信息的相关活动。
5、负责统计相关内容独立审查，比如：方案、统计分析计划、TFL、统计分析报告和临床试验总结报告。
任职要求：
1、本科学历，医学统计学或相关学科专业，或学习过医学统计学课程；
2、医学统计学硕士学位，有临床试验领域统计师项目经验优先；
3、英文能力达到流利读写。
4、药物安全专员（工作地点：大连）
岗位职责：
1、及时接收、审查和处理来自临床试验过程中各方的药物安全性数据，并对药物不良反应进行跟踪、监管和报告并向药物安全主管报告
2、按照相关要求将SAE上报至国家及地方药品监管部门，并对发生的SAE/非预期的不良事件进行跟踪和报告，确保所有报告在规定时间内上报给相关单位
3、独立完成Medical Review，负责医学撰写相关工作（包括但不局限定期性安全报告、年度报告、DSUR撰写计划、PSUR撰写计划等）
4、完成部门 SOPs/WPs的起草、修订和培训，保存更新记录并按照SOPs/WPs完成相关业务、配合监管部门或公司内外部稽查
任职要求：
1、熟悉Local PV相关法律法规，确保不良事件的上报符合现行法规要求；
2、熟悉Local PV 体系与操作流程具有时间管理技巧和能力，能够按照项目规定的时间表完成；
3、可独立处理临床及上市后的ICSR（包括各种来源的不良事件收集、分类、数据录入、预期性判断、规定时间内上报相关监管机构和部门，并对其进行跟踪和报告等）；
4、有Medical Review能力及经验、医学撰写经验优先，可主导各类安全性报告撰写工作
5、具有良好的团队合作能力和人际交往沟通能力，良好的中英文沟通及写作能力。
5、QA专员（工作地点：北京）
岗位职责：
1. 稽查类型：项目稽查、供应商稽查、公司内部稽查等。
2. 协助检查/稽查：协助来自外部客户/药监机构对公司或研究中心的稽查/检查。
3. 协助组织公司的定期培训；
4. SOP：协助完善公司级SOP和稽查相关SOP。
任职要求：
1. 临床医学、药学或相关专业本科及以上学历，熟悉ICH-GCP及新药研发流程，熟悉药品和器械临床研究法规和临床研究监查流程。接受过系统的临床研究流程及法规培训，熟悉药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI。
2. 有临床研究或临床稽查项目经验优先。
3. 积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应出差。
4. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。
5. 良好的英语听、说、读、写能力。
6、客服经理（工作地点：上海）
职位描述：
1. 制定销售计划，挖掘负责区域的商业机会
2. 开发潜在客户、维护商务关系、建立合作
3. 调研市场数据，为制定项目的商务运营策略提供建议
4. 撰写对外合作方案、产品说明、报价、合作协议等商务文案
5. 准备、组织协调、参加各类展会和内部会议
任职要求：
1. 统招大学本科以上学历，管理类、营销类、医学药学相关专业优先
2. 有很强的市场开放意识，能够有效的把握用户心理，具有敏锐的市场嗅觉
3. 具备客户服务意识，具有创新思维能力，优秀的学习能力和积极主动的工作态度
4. 具有出色的书面与口头表达能力，沟通协调和谈判能力强，能建立起良好关系
5. 能适应出差，具有强烈的责任心、进取心、执行力，能承担较大工作压力
6. 踏实肯干，敬业乐业，细心严谨，认同企业文化及价值观
7. 英语四级，听说读写熟练者优先
7、商务支持专员（工作地点：北京）
职位描述：
1. 负责商务材料的编写和制作、展会准备等商务支持相关工作，为商务人员提供支持
2. 负责商务报价、竞标材料、合作协议的准备
3. 调研市场数据，为制定项目的商务运营策略提供建议
4. 撰写对外合作方案、产品说明、报价、合作协议等商务文案
5. 商务宣传资料的制作、商务工具和模板的维护
6. 展会和会议的组织和筹办
7. 部门领导交代的其他工作
岗位要求：
1. 统招大学本科以上学历
2. 有商务经验，或医药、CRO行业经验者优先
3. 具备服务意识，具有创新思维能力，优秀的学习能力和积极主动的工作态度
4. 踏实肯干，敬业乐业，细心严谨，认同企业文化及价值观
5. 具有良好的沟通能力和协调能力，能积极独立解决问题，同时具有团队合作精神
6. 具有强烈的责任心，能承担较大工作压力
7. 英语四级，听说读写熟练者优先
三、福利待遇
1、员工宿舍
2、广阔的发展空间
3、带薪年假
4、员工体检
5、五险一金等
四、联系方式
联 系 人：陈子明
联系电话：+86-13629268102
联系邮箱：james.chen@trustcro.com
联系地址：北京市海淀区中关村创业大厦808室
